Avrei bisogno di informazioni relative a quanto concerne il consenso informato nelle pratiche diagnostico-strumentali (in particolare l'esame urodinamico). Vi sarei quindi grata se poteste darmi indicazioni sia bibliografiche sia esemplificative (modelli gia testati ed in uso) o suggerirmi a chi altro rivolgermi. Ringraziando anticipatamente, invio i migliori saluti.
 

Occorre ricordare che l’informazione e l’acquisizione del consenso si inserisce all’interno del rapporto medico paziente e si configura come processo relazionale.
Di seguito si evidenziano alcuni punti fermi e un possibile modello. In ordine agli esami strumentali resta da dire che è necessario definire chi tra i medici informa ( il medico che prescrive o colui che esegue l’esame ) e che non sempre è richiesto un consenso iscritto ( si veda l’art.30 del Codice deontologico )

1. Chi informa altro non può essere che il medico curante.
 
L’informazione non è delegabile.

Cfr: Il Codice di deontologia medica:
art.30-35

Comitato Nazionale di Bioetica:
“ Chi deve dare informazione al paziente? Essa incombe su chi avrà il compito di eseguire l’operazione o, comunque, di impostare la terapia; nell’ambito ospedaliero sarà il primario che potrà delegare l’aiuto o l’assistente al compito, pur rimanendo personalmente responsabile.
( Informazione e consenso all’atto medico, pag. 13 )

2. Il medico deve compilare la scheda del consenso informato.

Il medico si assume la responsabilità delle informazioni fornite al paziente.
Il paziente potrebbe non essere in grado di farlo e/o fraintendere, nello scrivere, ciò che il medico gli ha detto, con conseguente necessità di altro tempo per correzioni.
Ciò che viene firmato è parte integrante della cartella clinica.

Cfr: Codice di deontologia medica art.30-32

Comitato Nazionale di Bioetica:
“Offerta dell’informazione…L’informazione è finalizzata non a colmare la inevitabile differenza di conoscenze tra medico e paziente, ma a porre un soggetto ( il paziente ) nella condizione di esercitare correttamente i suoi diritti e quindi di formarsi una volontà che sia effettivamente tale; in altri termini porlo in condizione di scegliere” ( Informazione e consenso all’atto medico, pagg. 10-11 ).

3. La necessità di illustrare le  alternative terapeutiche.

Il ruolo del medico curante.
Codice di deontologia medica: Rapporti con i colleghi.
Art.62-63

Comitato Nazionale di Bioetica:
“ Va ribadito che l’informazione non deve essere soltanto una trasmissione di dati e notizie, ma deve indicare al paziente le alternative, terapeutiche e non, che siano possibili…
Una informazione corretta è perciò soprattutto chiara nell’indicare i passaggi decisionali fondamentali in una direzione o in un’altra, e cioè le alternative che si presentano: spetterà al curante presentare le ragioni per le quali viene consigliato un determinato trattamento piuttosto che un altro” ( Informazione e consenso all’atto medico, pag. 11 ).
 

4. Per quanto concerne l’autorizzazione alla realizzazione di filmati, fotografie, videoregistrazione è bene sentire il parere della Direzione sanitaria.
 

5. Informazione ai congiunti.

Codice di deontologia medica.
Art.31: “ L’informazione a terzi è ammessa solo con il consenso esplicitamente espresso dal paziente, fatto salvo quanto previsto all’art.9  allorché sia in grave pericolo la salute o la vita di altri. In caso di paziente ricoverato il medico deve raccogliere gli eventuali nominativi delle persone preliminarmente indicate dallo stesso a ricevere la comunicazione dei dati sensibili”.

Io sottoscritto Prof. / Dott…………………………………………………………….

Informo il / la paziente Sig/ra………………………………………………………….

Ricoverata presso questa Unità operativa per questo motivo………………………….
………………………………………………………………………………………….

che, per precisare la diagnosi, si rende necessario il seguente accertamento:……………
……………………………………………………………………………………………
a ) che consentirà…………………………………………………………………………

b ) comporterà i seguenti disagi, effetti collaterali, conseguenze………………………..
……………………………………………………………………………………………

c ) può avere i seguenti più importanti rischi prevedibili…………………………………
 

Preciso che l’informazione è stata : verbale
                                                          Scritta
                                                          Altro

Io stesso Prof./ Dott………………………………………….rimango a sua disposizione per ulteriori chiarimenti.

Data………………..

Firma del medico………………………………..
 

Dichiaro di aver compreso quanto il medico mi ha spiegato e acconsento all’esecuzione dell’esame nella consapevolezza che il medico si atterrà a quanto è stato oggetto dell’informazione e che mi informerà nel caso di modificazioni del programma diagnostico, a meno che non si trovi ad agire in stato di necessità.

Data……………………..

Firma del/la paziente…………………………………………………..
( o del legale rappresentante)